Vakcina protiv koronavirusa Sputnik V

2024 Autor: James Gerald | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-17 14:03

Prva dvokomponentna vakcina na svijetu protiv koronavirusa Gam-COVID-Vac službeno je registrirana 12. augusta. Njegov drugi naziv je "Sputnik V". Ovo se odnosi na prvi umjetni satelit SSSR -a, lansiran 1957. godine.

Kako vakcina djeluje

Tehnologija proizvodnje lijeka nije nova. Poznat je nekoliko decenija, a njegovi programeri dugo su nagrađivani Nobelovom nagradom. Zaključak je uzeti virus i urediti njegov genetski kod u nekoliko faza:

1. Uklonite dijelove genoma koji su odgovorni za reprodukciju virusa. To će ga spriječiti da izazove novu bolest.
2. Uzmite dio koda gena koronavirusa koji je odgovoran za proizvodnju specifičnih proteina. Potrebno je izabrati upravo one na koje imunološki sistem čovjeka reagira i proizvodi antitijela.
3. Kombinirajte skraćeni genokod dva virusa i uvedite ih u formiranje imuniteta.

Rezultat je virus koji ne može ubiti ljudske stanice, već ih tjera da proizvode tijela na kojima se imunološki sustav "trenira da se odbrani" od koronavirusa. Istodobno, nemoguće je zaraziti se COVID-19, jer virus nije sposoban u potpunosti kopirati i ponovno stvoriti infekciju.

Vakcina Sputnik V sadrži 2 adenovirusa AD5 i AD26. Obično uzrokuju crijevna oboljenja kod ljudi. Istraživači su se odlučili za adenoviruse, jednostavno zato što je njihov genotip u potpunosti shvaćen. Mnogo je lakše raditi s takvim materijalom.

Vakcina je nazvana dvokomponentna jer koristi 2 različita virusa. To je potrebno kako bi se stvorio punopravni imunitet protiv COVID-19. U ovom slučaju nemoguće je koristiti samo jedan adenovirus kao osnovu, jer će u ovom slučaju ljudsko tijelo, kada se ponovno uvede, jednostavno odmah uništiti infekciju, ne dopuštajući mu da razvije dovoljnu količinu antitijela.

Prema uputama, cjepivo Sputnik V primjenjuje se u 2 faze. Kao rezultat toga, osoba razvija jak imunitet na COVID-19. Prema rezultatima studije, ona je oko 1,5 puta veća nego nakon prethodne bolesti.

Kritika droge

U vijestima često možete vidjeti informacije da ruski Gam-COVID-Vak navodno ima mnogo nedostataka:

1. Nije prošao punopravno istraživanje. Svaka vakcina mora proći tri faze ispitivanja. Prvi ispituje učinak na životinje. Zatim postoji efikasnost kada ih ljudi koriste. Posljednja je dugoročna posljedica. I nije važno ko je proizvođač, u vrijeme registracije vakcina Sputnik V prošla je samo prve 2 faze.
2. Ima mnogo nuspojava. U publikaciji publikacije "Fontanka" stoji da su njihovi zaposlenici proučili dokumentaciju proizvođača vakcine. Prema evidenciji, testovi su obavljeni na manje od 40 ispitanika. Istodobno su otkrili 144 nuspojave, od kojih su mnoge produžene prirode.
3. Teško skladištenje i transport. Ampule se smiju transportirati samo na temperaturama ispod -18 ° C. Prije upotrebe, zagrijavaju se na sobnoj temperaturi ne više od pola sata. Lijek se ne smije tresti ili ponovno zamrzavati.

Još jedna teza protiv ruske vakcine bila je činjenica da je vodstvo centra. Gamalei, koji je razvio Sputnik V, nije objavio podatke istraživanja koji bi potvrdili njegovu efikasnost protiv koronavirusa.

Zbog toga je švicarski genetičar François Ballou smatrao registraciju lijeka čisto političkim potezom. Podržali su ga naučnici iz SAD -a i brojnih evropskih zemalja.

Zanimljivo! Koji je cjepivo protiv gripe bolje i sigurnije 2020

Koliko je vakcina sigurna i efikasna?

Odgovarajući na pitanja o razvoju centra Gamaleya, njegov direktor Alexander Ginsburg pokušao je 11. augusta razriješiti sumnje ljudi u svom intervjuu za Interfax. Prema njemu:

1. Evropski analozi cjepiva stvoreni su istom tehnologijom. Jedina razlika je u tome što adenovirus potiče od majmuna, a ne od ljudi. Zbog toga jačina obrambene reakcije trpi, pa će konačna kvaliteta biti niža.
2. Kontraindikacije za Sputnik V ostaju standardne za sve vakcine ovog tipa. To su kronične autoimune bolesti, uključujući alergijske reakcije na virusnu komponentu. Prema embriološkim studijama nema opasnosti za fetus. Sigurnosni testovi za cijepljenje djece bit će provedeni 2021.
3. Nevjerojatna brzina razvoja lijekova posljedica je činjenice da ponavlja 80% već razvijenih lijekova za ebolu i SARS. Jedina razlika je zamjena ugrađenog genoma koronavirusnim. Ova tehnologija ima već 25 godina i više puta je dokazala svoju sigurnost.

A 4. rujna, britansko izdanje The Lancet, koje je oko 200 godina vodeće u objavljivanju medicinskih znanstvenih članaka, objavilo je podatke istraživanja Instituta Gamaleya. Prema informacijama koje su provjerili strani naučnici, pokazalo se sljedeće:

1. Tijekom prve dvije faze ispitivanja cjepiva nisu pronađeni ozbiljni nuspojave korištenja Sputnika V. Za usporedbu: najbolji svjetski analozi imaju neželjene pojave u 1–25% slučajeva.
2. Kada se koristi Gam-COVID-Vac, na bazi T-stanica formira se stabilan imunitet. Zahvaljujući tome, zaštita od koronavirusa osigurana je u trajanju od oko dvije godine.
3. Korištenje dvije vrste adenovirusa omogućuje vam da prevladate imunološku odbranu kod ljudi koji su ranije imali adenovirusnu infekciju. Kao rezultat toga, vakcina je 100% efikasna.

Kirill Dmitriev, izvršni direktor Ruskog fonda za direktna ulaganja, također je primijetio da ne treba podcijeniti mali broj subjekata u prvim fazama istraživanja (76 ljudi). Za usporedbu, naveo je istraživanje britanske kompanije AstraZeneca.

Kako bi stvorili vlastitu vakcinu, testirali su je na 1.077 dobrovoljaca. Međutim, konačni proizvod testiran je samo 10 puta, što je mnogo manje od onog kod Rusa.

Odvojeno, skrenuo je pažnju na činjenicu da ruski naučnici nisu ukrali ideju ili tehnologiju. Također nisu propustili potrebne studije za registraciju nesigurnog proizvoda. Brzi razvoj vakcine Sputnik V isključivo je rezultat sistematskog rada na projektu decenijama. To je ruskim naučnicima dalo prednost u odnosu na strane kolege.

Kada će početi vakcinacija

Uprkos činjenici da je vakcina registrovana 12. avgusta, lijek nije pušten u promet. Prema riječima ministra zdravlja Mihaila Muraška, samo je prva serija prošla potpunu studiju Roszdravnadzora i puštena je u promet od 9. septembra. Lijek se šalje u različite regije Ruske Federacije za upotrebu na dobrovoljcima.

Masovna vakcinacija u Rusiji još nije planirana. S obzirom na to da će lijek završiti treću fazu testiranja tek u listopadu-studenom, široko će se koristiti krajem 2020. Ovu informaciju potvrdio je u svojoj izjavi gradonačelnik Moskve Sergej Sobyanin.

Na zahtjev predsjednika Rusije Vladimira Putina, upotreba Gam-COVID-Vak-a za građane Rusije bit će besplatna. Ali to ne znači da tvorci lijeka neće ništa zaraditi. Do sada znamo za dvije mogućnosti monetizacije projekta:

1. Alexander Ginsburg je u jednom intervjuu otvoreno izjavio da je lijek patentiran još u julu. Stoga Centar Gamaleya računa na autorske naknade od prodaje patenta.
2. Predsjedavajući upravnog odbora kompanije R-Pharm, Alexander Repik, razgovarajući s novinarima, rekao je da će besplatna vakcina Sputnik V biti samo za Ruse. Cijena za inozemne potrošače iznosit će oko 10 USD za 2 injekcije.

S obzirom da je narudžba za milijardu doza vakcine već objavljena, potencijalni prihod je lako izračunati. Ostaje samo pričekati konačne rezultate studije o vakcini protiv koronavirusa kako bismo točno odlučili hoćemo li koristiti Sputnik V ili njegove strane kolege.

Ukratko

1. Vakcina Sputnik V registrovana je 12. avgusta, a 9. septembra puštena je u promet na teritoriji Ruske Federacije.
2. Učinkovitost i sigurnost vakcine dokazali su ruski naučnici, a potvrdili su je i u Velikoj Britaniji.
3. Masovna vakcinacija u Ruskoj Federaciji počet će krajem 2020.
4. Za Ruse je vakcina besplatna.